各市衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)督管理局：

按照國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》(國(guó)衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào))要求，省衛(wèi)生健康委會(huì)同省市場(chǎng)監(jiān)督管理局分別向省政府、國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局報(bào)請(qǐng)開(kāi)展黨參等9種物質(zhì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作，經(jīng)上述部門(mén)同意，我省擬先期開(kāi)展靈芝、西洋參、黃芪等3種物質(zhì)的相關(guān)試點(diǎn)工作，并制定了《遼寧省靈芝、西洋參、黃芪按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。

遼寧省衛(wèi)生健康委 遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2022年8月10日

遼寧省靈芝、西洋參、黃芪按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)方案

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》(國(guó)衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào))要求，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局核定同意，為做好我省按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作，促進(jìn)我省相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，特制定本方案。

一、總體要求

(一)工作原則。堅(jiān)持以人民健康為中心，堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”要求，積極穩(wěn)妥推進(jìn)我省按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作。

(二)試點(diǎn)種類(lèi)。經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局批復(fù)同意，決定在遼寧省范圍內(nèi)開(kāi)展靈芝、西洋參、黃芪按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作。

(三)試點(diǎn)時(shí)限。試點(diǎn)期限自核定之日起1年，試點(diǎn)結(jié)束后，試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷(xiāo)售至保質(zhì)期結(jié)束。

二、試點(diǎn)程序

(一)企業(yè)申請(qǐng)。擬參與試點(diǎn)的企業(yè)，須在具備食品生產(chǎn)許可條件后向所在地市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局特殊食品監(jiān)管部門(mén)提出試點(diǎn)申請(qǐng)，提交以下申請(qǐng)材料：企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、擬生產(chǎn)食品品種明細(xì)、試點(diǎn)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品配料表、生產(chǎn)工藝(須按照傳統(tǒng)方式進(jìn)行加工)、產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、主要消費(fèi)群體等內(nèi)容。

(二)材料審核。市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局特殊食品監(jiān)管部門(mén)收到企業(yè)試點(diǎn)申請(qǐng)后，對(duì)材料的真實(shí)性和完整性進(jìn)行審核，然后報(bào)省市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省市場(chǎng)監(jiān)督管理局會(huì)同省衛(wèi)生健康委依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局的批復(fù)意見(jiàn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，對(duì)符合要求的企業(yè)準(zhǔn)予試點(diǎn)，并予以公布，試點(diǎn)期限為自公布之日起1年。

(三)許可審批。按照《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》以及試點(diǎn)工作要求，根據(jù)傳統(tǒng)飲食習(xí)慣和傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，地市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、行政審批部門(mén)對(duì)試點(diǎn)物質(zhì)嚴(yán)格按照普通食品實(shí)施食品生產(chǎn)許可。

三、監(jiān)管要求

(一)嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。試點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)要嚴(yán)格按照傳統(tǒng)方式和食用習(xí)慣進(jìn)行，并加強(qiáng)按照傳統(tǒng)方式加工、銷(xiāo)售、餐飲服務(wù)以及網(wǎng)上網(wǎng)下等全環(huán)節(jié)管理，試點(diǎn)物質(zhì)作為食藥物質(zhì)時(shí)，其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳信息等不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療和保健功能；作為保健食品原料使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照保健食品有關(guān)規(guī)定管理。試點(diǎn)結(jié)束后，試點(diǎn)物質(zhì)食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷(xiāo)售至保質(zhì)期結(jié)束。試點(diǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品僅限于遼寧省內(nèi)銷(xiāo)售，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)銷(xiāo)售到省外。

試點(diǎn)物質(zhì)食品生產(chǎn)企業(yè)獲準(zhǔn)試點(diǎn)許可后，要及時(shí)將備案的試點(diǎn)物質(zhì)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)市場(chǎng)監(jiān)管局的申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)相關(guān)材料報(bào)當(dāng)?shù)氐氖称钒踩L(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并主動(dòng)按照食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的要求提供試點(diǎn)物質(zhì)食品產(chǎn)品和原料。

(二)嚴(yán)格經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)督管理。經(jīng)營(yíng)靈芝等3種食藥物質(zhì)的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告基本信息，包括銷(xiāo)售者名稱(chēng)或者姓名、社會(huì)信用代碼或者身/份/證號(hào)碼、聯(lián)系方式、住所、銷(xiāo)售的主要品種、進(jìn)貨渠道、產(chǎn)地等信息。采購(gòu)人員應(yīng)具備鑒別靈芝等3種食藥物質(zhì)真假的能力，并應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，提供銷(xiāo)售靈芝等3種食藥物質(zhì)的產(chǎn)地證明或者購(gòu)貨憑證、合格證明文件，如不能提供以上證明文件的，應(yīng)申請(qǐng)抽樣檢驗(yàn)或者快速檢測(cè)。餐飲服務(wù)單位使用靈芝等3種試點(diǎn)物質(zhì)僅限于以燉、煮方式加工制/作餐飲食品。

(三)嚴(yán)格落實(shí)各級(jí)監(jiān)管責(zé)任。各級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)要按照《遼寧省靈芝、西洋參、黃芪按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作方案》(附件1)做好相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)要按照《遼寧省靈芝、西洋參、黃芪按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)食品安全監(jiān)管方案》(附件2)做好生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。

四、保障措施

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地要高度重視按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作，衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要互相配合，主動(dòng)協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)、單位，爭(zhēng)取支持，確保試點(diǎn)工作有序推進(jìn)。

(二)分工抓好落實(shí)。省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)試點(diǎn)食藥物質(zhì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案的制定實(shí)施；省市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)試點(diǎn)食藥物質(zhì)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)單位監(jiān)管實(shí)施方案的制定實(shí)施。各相關(guān)部門(mén)分工合作，協(xié)同推進(jìn)試點(diǎn)管理各項(xiàng)工作。

(三)強(qiáng)化科普宣傳。做好食品安全法律法規(guī)、食藥物質(zhì)試點(diǎn)相關(guān)政策和標(biāo)準(zhǔn)、合理膳食、營(yíng)養(yǎng)健康等食品安全和科普知識(shí)宣傳，倡導(dǎo)科學(xué)飲食和健康生活方式，提升公眾食品安全素養(yǎng)。

　　(文章來(lái)源：遼寧省衛(wèi)生健康委)